23
2024
-
02
重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）IND申请获得受理
2024年2月23日，江苏pp电子生物科技股份有限公司(以下简称“中慧生物”)自主研发的一类新药重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）IND申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。
来源：国家药品监督管理局药品审评中心政务服务网站
带状疱疹（Herpes zoster，HZ）是一类由水痘-带状疱疹病毒（Varicella-zoster virus，VZV）的再激活引起的主要影响神经和皮肤的感染性疾病。主要特点为呈带状分布的簇集水泡，并伴有明显神经痛，年龄愈大，神经痛愈重。该病常见于高龄、免疫缺陷、使用免疫抑制剂等患者，且存在一定复发率。目前带状疱疹的治疗尚无有效方法，接种疫苗是预防带状疱疹的有效的手段。
中慧生物始终坚持不做简单复制的立项原则，开展自主创新研发。此次获得受理的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）运用公司多项自主知识产权创新技术、佐剂系统及官方授权的高表达细胞基质。临床前研究显示，本品能够同时诱导产生高水平的特异性抗体和CD4+T细胞反应，具有较高的免疫原性、有效性和安全性。
更多新闻
